FDA 批准礼来 Taltz 用于化疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 同月 5 日报道，美国 FDA 引入许可礼来突起突起银屑病口服 Taltz 应用于银屑病开放性溃疡病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合的特异性，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起发炎，在这种疾病的发展中起作用。

这款口服以注射剂使用，它可基本上本品，或与常规的改善患病的抗风湿口服如甲氨蝶呤联合行动本品。该口服应用于银屑病开放性溃疡的有效开放性和安全开放性基于两项随机、双盲、口服相异 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名活动开放性疾病成年病征参与。

SPIRIT-P1 研究工作在活动开放性银屑病开放性溃疡病征中将 Taltz 与口服的安全开放性和有效开放性开展了对比，这些受测者之前不曾以改善患病的抗风湿生物口服开展过治疗法，试验性 58% 的 Taltz 治疗法病征超出 ACR20 缓解（疾病活动度的综合开放性基准回升 20%），相比之下，口服治疗法组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以坏死因子抑制剂（TNFi）治疗法过的活动开放性银屑病开放性溃疡病征中对 Taltz 和口服开展了对比，这些受测者之前以一种或两种 TNF 抑制剂治疗法后仍未无效，试验性，治疗法组与口服组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华