FDA 批准后礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日美联社，新泽西州 FDA 扩展批准礼来斑块柱状银屑病口服 Taltz 应用于银屑病性病症病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的血清，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起增生，在这种病因的蓬勃发展中起功用。

这款口服以注射剂用于，它可分开高血压，或与常规的有所改善病情的抗风湿口服如甲氨蝶呤为首高血压。该口服应用于银屑病性病症的有效性和可靠性基于两项随机、双盲、疗效对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名相对来说病因未成年病变参与。

SPIRIT-P1 学术研究在相对来说银屑病性病症病变中将 Taltz 与疗效的可靠性和有效性顺利进行了对比，这些病患之前从未以有所改善病情的抗风湿生物口服顺利进行过病患，试验 58% 的 Taltz 病患病变降到 ACR20 消除（病因活动度的综合指标下降 20%），相比较，疗效病患小组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以增生特异性抑制（TNFi）病患过的相对来说银屑病性病症病变中对 Taltz 和疗效顺利进行了对比，这些病患之前以一种或两种 TNF 抑制病患后已经无效，试验，病患小组与疗效小组的 ACR20 消除数值并列 53% 和 20%。

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编者： 冯志华