早先依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物类似物 CHS-0214 在里重度慢性黄褐色圆锥形银屑病高血压里完成的一项 3 期研究成果远超其主要起始站。

「我们很高兴这些些感染性流行病学结果，」 Coherus 首席常务董事、药学 Finck 指。「对于需要依那西普病患的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的并不需要。如果拿到监管独立机构批准，CHS-0214 意味著为高血压提供一种提高效率的病患并不需要，用以依那西普所符合的适应症。」

「这项晚期流行病学先行者的驶离必要性假定了我们技术开发SDK在推动动物类似物产品线朝着向规范的产品获批的能力，」 Coherus 常务董事兼首席常务董事 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在可靠性上没有流行病学有内涵的差异

该起始站基于 12 时为的银屑病活动和轻微高度指标（PASI）评分。在 12 时为，主要起始站，即与弧远比在 PASI 的平均比率变化及与弧远比在 PASI 上远超 75% 强化的受试者比例位处事前设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品线在可靠性上没有流行病学有内涵的差异。

「我们受到这项假定性研究成果统计数据的震撼，」Baxalta 执行副常务董事、动物类似物常务董事 Rosa-Björkeson 指。「黄褐色圆锥形银屑病对高血压的贫困质量及自我感觉有显著影响，所以早期拿到病患抑制剂是非常应该的。如果拿到批准，CHS-0214 将扩大里重度慢性黄褐色圆锥形银屑病高血压对病患并不需要的获取。」

这项研究成果此后原定完成到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期假定性研究成果之一，其旨在用以 CHS-0214 在亚太地区的产品的上市核发。第二项在类风湿关节炎高血压里完成的 3 期研究成果结果年末在 2016 年第一季度拿到。

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编辑： 冯志华